近日,由浙江海力生制药有限公司承担的“国家一类新药‘改性钠基蒙脱石’临床研究”项目被列入2011年度浙江省重大科技专项计划。该项目也是我市承担实施的首个医药类省级重大科技专项计划。
自立项以来,项目组分别进行了慢性胃炎适应症临床研究和药物相互作用研究,同时根据SFDA(国家食品药品监督管理局)要求完成了生产工艺、原料与制剂质量标准的补充工作,为临床试验提供了样品,并力争在项目完成后,研制出治疗慢性胃炎并具有逆转作用的全球创新药物,填补该领域国内外的空白。目前,该项目核心技术已获得两项国家发明专利和国家药监局新药临床试验批件,处于国际先进水平,且享有国内外市场独占权。
据悉,该项目投产后,预计年销售额可达1.68亿元,创利税4000万元左右。(朱申路)